| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028388號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/04/27
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| 發證日期 |
2016/04/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602838805
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| 中文品名 |
“博樂晶”勁歐治療系統
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| 英文品名 |
“Pollogen” geneO Treatment System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件
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| 醫器主類別二 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別二 |
O5300 超音波透熱治療儀
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
geneO+
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| 限制項目 |
輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
POLLOGEN LTD.
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| 製造廠廠址 |
6 KAUFMAN STREET, TEL AVIV 68012, ISRAEL
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ISRAEL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/05/11
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8958
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