| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第009899號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/07/11
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| 發證日期 |
2023/07/11
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“南科大” 電動或氣動式外科手術檯及其附件(未滅菌)
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| 英文品名 |
“NAN KE DA” Operating tables and accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
國 產;;GMP
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| 申請商名稱 |
南科大精密工程有限公司(土城廠)
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| 申請商地址 |
新北市土城區慶祥街34號(1樓)
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| 申請商統一編號 |
25093785
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| 製造商名稱 |
南科大精密工程有限公司(土城廠)
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| 製造廠廠址 |
新北市土城區慶祥街34號(1樓)
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/08/02
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| 製造許可登錄編號 |
QMS5461
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