| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000822號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20270301
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| 發證日期 |
20170301
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200082202
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| 中文品名 |
“南微醫學” 取石球囊
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| 英文品名 |
“Micro-Tech” Stone Extraction Balloon
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5010 膽管用導管及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本。(原106.3.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝，詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
艾柏生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市永和區民權路53號6樓
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| 申請商統一編號 |
25100596
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| 製造商名稱 |
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20220419
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7675
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