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“千才”氦氖雷射附件(一次性使用光纖針)

許可證字號 衛部醫器製字第005894號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/28
發證日期 2017/08/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “千才”氦氖雷射附件(一次性使用光纖針)
英文品名 “Liverage” He-Ne Laser Accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 GA-024
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 千才生醫股份有限公司
申請商地址 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號 54223350
製造商名稱 千才科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/10/02
製造許可登錄編號 GMP0820