“北里”快速冷凍保存系統

許可證字號	衛署醫器輸字第024985號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/06/25
發證日期	2013/06/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602498500
中文品名	“北里”快速冷凍保存系統
英文品名	“Kitazato”Cryotop Safety Kit
效能	使用於卵子與各階段胚胎冷凍/解凍。
劑型
包裝
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	91101, 91121, 81111, 81112, 81113, 81114, 81115, 83003,82301, 82302, 82303, 82304, 82305, 82321以下空白原產品型號83003變更為83006。(原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	KITAZATO Corporation Shizuoka Office
製造廠廠址	81, Nakajima, Fuji, Shizuoka 416-0907, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2018/04/18
製造許可登錄編號	QSD9187