| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第011344號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2024/04/12
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2022/02/06
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| 發證日期 |
2012/02/06
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401134400
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| 中文品名 |
“凸極”親水性敷料(滅菌)
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| 英文品名 |
“HAMMER”Hydrocolloid dressing (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4018 親水性創傷覆蓋材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
茂超醫材生技有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市三民區明賢街32號1樓
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| 申請商統一編號 |
80380354
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| 製造商名稱 |
PHARMAPLAST S.A.E.
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| 製造廠廠址 |
AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
EG
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/05/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6506
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