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“凱圖”血液迴路管組

許可證字號 衛部醫器製字第005284號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018/04/11
發證日期 2016/04/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “凱圖”血液迴路管組
英文品名 “K2” Blood Line Set for Hemodialysis
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 凱圖國際股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號 28199256
製造商名稱 佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/05/03
製造許可登錄編號 GMP1129