“凡賽爾”肺炎披衣菌檢測套組(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011446號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/03/08
發證日期	2012/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401144605
中文品名	“凡賽爾”肺炎披衣菌檢測套組(未滅菌)
英文品名	“Vircell”Speed oligo Chlamydophila pneumoniae (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	VIRCELL, S.L.
製造廠廠址	PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別	SPAIN
製程
異動日期	2018/05/09
製造許可登錄編號