“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第004775號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2018/08/26
發證日期	2013/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址	台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號	27558248
製造商名稱	凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2013/09/24
製造許可登錄編號