| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第004776號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/08/26
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| 發證日期 |
2013/08/26
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
凌越生醫股份有限公司台北廠
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| 申請商地址 |
台北市內湖區新明路143巷8號7樓
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| 申請商統一編號 |
27558248
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| 製造商名稱 |
凌越生醫股份有限公司台北廠
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| 製造廠廠址 |
台北市內湖區新明路143巷8號7樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/09/24
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| 製造許可登錄編號 |
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