“冠亞”腰椎椎間盤填充塊

許可證字號	衛署醫器製字第002356號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/15
發證日期	2007/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500235605
中文品名	“冠亞”腰椎椎間盤填充塊
英文品名	“A-SPINE”Lumbar Disc Spacer
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	冠亞生技股份有限公司
申請商地址	新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號	12873063
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司新店廠
製造廠廠址	新北市新店區復興里復興路43號（1樓）
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/07/14
製造許可登錄編號	GMP1662