“八光”易利腹腔鏡通路裝置

許可證字號	衛部醫器輸字第036831號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/11/08
發證日期	2023/11/08
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603683105
中文品名	“八光”易利腹腔鏡通路裝置
英文品名	“Hakko” EZ Access Kit
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	中誠生技有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路四段97號8樓
申請商統一編號	54058909
製造商名稱	Hakko Co., Ltd.
製造廠廠址	1490, O-aza Isobe, Chikuma-Shi, Nagano, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JP
製程
異動日期	2023/12/05
製造許可登錄編號	QSD13431