“克雷西施”賽舍超音波系統及配件

許可證字號	衛部醫器輸字第031042號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/19
發證日期	2018/04/19
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603104205
中文品名	“克雷西施”賽舍超音波系統及配件
英文品名	“Classys” Scizer Ultrasound System and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SC1-M400。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.5.10核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目	輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
申請商名稱	優擎科技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5
申請商統一編號	28925046
製造商名稱	Classys Inc.
製造廠廠址	A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程	全部製程
異動日期	2022/12/05
製造許可登錄編號	QSD14927