“克雷西施”克拉圖阿爾法冷凍系統及配件

許可證字號	衛部醫器輸字第033361號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/03/01
發證日期	2020/02/29
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603336105
中文品名	“克雷西施”克拉圖阿爾法冷凍系統及配件
英文品名	“Classys” CLATUU ALPHA cooling system and accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4340 接觸式冷卻裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	CL5-M500。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	優擎科技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區市政北二路282號5樓之5
申請商統一編號	28925046
製造商名稱	Classys Inc.
製造廠廠址	A-1501~1515, 15F/A-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程	全部製程
異動日期	2024/12/25
製造許可登錄編號	QSD14927