| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026896號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250105
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| 發證日期 |
20150105
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602689601
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| 中文品名 |
“克萊美”纜線
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| 英文品名 |
“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N3010 骨固定環
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
康碩生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
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| 申請商統一編號 |
53549528
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| 製造商名稱 |
KINAMED Incorporated
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| 製造廠廠址 |
820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210714
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8361
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