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“克萊美”纜線夾縮和骨板系統

許可證字號 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/06/04
發證日期 2015/06/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602741200
中文品名 “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名 “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 康碩生技有限公司
申請商地址 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號 53549528
製造商名稱 KINAMED Incorporated
製造廠廠址 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2015/06/23
製造許可登錄編號 QSD8361