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“克斯提斯”醫療用吸收纖維 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第005044號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/09
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011/08/11
發證日期 2006/08/11
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400504402
中文品名 “克斯提斯”醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名 “CROSSTEX” COTTON ROLLS (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 科正國際健康事業有限公司
申請商地址 新北市汐止區大同路二段145號7樓
申請商統一編號 27723459
製造商名稱 CROSSTEX INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址 10 RANICK RD. HAUPPAUGE, NY, USA 11788-4209
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2012/11/19
製造許可登錄編號