“優門鐵克”特利斯坦頸椎椎間融合器

許可證字號	衛部醫器輸字第034806號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/04
發證日期	2021/08/04
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603480609
中文品名	“優門鐵克”特利斯坦頸椎椎間融合器
英文品名	“HumanTech” TRISTAN Cervical Interbody Fusion
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	利民生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號	54120397
製造商名稱	HumanTech Spine GmbH
製造廠廠址	Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2021/08/23
製造許可登錄編號	QSD11406