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“優盛”電子血壓計

許可證字號 衛部醫器製字第004309號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/01/14
發證日期 2014/01/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “優盛”電子血壓計
英文品名 “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MW821f, AD761f, av351f,CF175f,CF155f,CH155f,CF761f以下空白(原103年2月24日及7月28日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:X1及X3。變更規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目 國 產
申請商名稱 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號 23123644
製造商名稱 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/06/01
製造許可登錄編號 GMP1101