| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013423號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/16
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2018/09/13
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| 發證日期 |
2013/09/13
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401342309
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| 中文品名 |
“優士嵐”舒燙靈敷料 (滅菌)
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| 英文品名 |
“Exllen” BurnChill Sterile Burn and Wound Dressings (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入;;委託製造;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
奇弘生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市蘆洲區長安街193巷41弄4號8樓
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| 申請商統一編號 |
53462091
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| 製造商名稱 |
Biomed Laboratories .LLC.,
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| 製造廠廠址 |
8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/09/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7415
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