| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031077號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/05/14
|
| 發證日期 |
2018/05/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603107701
|
| 中文品名 |
“優勢益”細胞取樣刷
|
| 英文品名 |
“U.S.E.” Cytology Brush
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
00711499, 00711652, 00711653
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
艾柏生技有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區保健路48巷55號1樓
|
| 申請商統一編號 |
25100596
|
| 製造商名稱 |
UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
|
| 製造廠廠址 |
5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/12
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10589
|