“傳路彌那”凱西弗冠狀動脈氣球擴張導管

許可證字號	衛部醫器輸字第032773號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240725
發證日期	20190725
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603277300
中文品名	“傳路彌那”凱西弗冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名	“Translumina” Cathy No 4 PTCA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	證達實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號	82957396
製造商名稱	Translumina GmbH
製造廠廠址	Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	20220221
製造許可登錄編號	QSD13544