| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028374號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/04/14
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| 發證日期 |
2016/04/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602837407
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| 中文品名 |
“傲密補”外科植入物
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| 英文品名 |
“OMNIPORE” Surgical Implants
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
蓓蕾莉生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
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| 申請商統一編號 |
24472628
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| 製造商名稱 |
Matrix Surgical Holdings, LLC
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| 製造廠廠址 |
4025 Welcome All Road, Suite 120, Atlanta GA30349, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/11/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8937
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