“偵貼心”心電心音記錄器

許可證字號	衛部醫器製字第005529號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/10/24
發證日期	2016/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“偵貼心”心電心音記錄器
英文品名	DxPatch Electrocardiograph/Phono Recorder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	8ZP7以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號	54647364
製造商名稱	麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2018/08/24
製造許可登錄編號	GMP0578