| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025424號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20231004
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| 發證日期 |
20131004
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602542407
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| 中文品名 |
“健資” 中心動脈壓監測儀
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| 英文品名 |
“HealthSTATS” A-PULSE CASPal Central Aortic Systolic Pressure Monitoring Device
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
集賢生技顧問有限公司
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| 申請商地址 |
新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓
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| 申請商統一編號 |
29171452
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| 製造商名稱 |
HealthSTATS International Pte. Ltd.
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| 製造廠廠址 |
3 Ang Mo Kio Street 62, #08-25/26 LINK@AMK, Singapore 569139
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SINGAPORE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20180529
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10696
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