“倫多士”心臟標記品管液

許可證字號	衛部醫器輸字第027565號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/09/01
發證日期	2015/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602756509
中文品名	“倫多士”心臟標記品管液
英文品名	“Randox” TRI-LEVEL Cardiac Control
效能	本產品使用於體外診斷上，作為臨床生化及免疫分析儀器系統的心臟標記檢驗項目之品管液。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	CQ3100, CQ3259。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2015/09/30
製造許可登錄編號	QSD8401