| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028130號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/01/05
|
| 發證日期 |
2016/01/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602813005
|
| 中文品名 |
“倍達樂”短波治療儀
|
| 英文品名 |
“BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O5290 短波透熱治療儀
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
|
| 申請商統一編號 |
24410905
|
| 製造商名稱 |
BTL Industries JSC
|
| 製造廠廠址 |
30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
BULGARIA
|
| 製程 |
受託製造廠
|
| 異動日期 |
2018/12/17
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10244
|