| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第033606號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250527
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| 發證日期 |
20200527
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603360609
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| 中文品名 |
“倍菲瞬”安娜捷無針式傳輸系統
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| 英文品名 |
“PerfAction” Enerjet 2.0 Needle-Free Delivery System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5430 非電動式液體注射器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Enerjet 2.0，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年7月27日仿單核定本正本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
欣泰生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
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| 申請商統一編號 |
24768609
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| 製造商名稱 |
PERFACTION TECHNOLOGIES LTD.
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| 製造廠廠址 |
10 PLAUT STREET, REHOVOT 76706, ISRAEL
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20201023
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11319
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