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“保盾”含碘手術薄膜(滅菌)

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000846號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/09/14
發證日期 2017/09/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200084600
中文品名 “保盾”含碘手術薄膜(滅菌)
英文品名 “BioCover” Iodine Incise Drapes (Sterile)
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號 16846314
製造商名稱 Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址 999 Liu Chen Rd., Pudong New Area, Shanghai, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2017/10/03
製造許可登錄編號 QSD9772