| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029679號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20220428
|
| 發證日期 |
20170428
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602967908
|
| 中文品名 |
“佳能"診斷超音波系統
|
| 英文品名 |
“Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
老達利貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區重陽路２２３號５樓
|
| 申請商統一編號 |
03185902
|
| 製造商名稱 |
Canon Medical Systems Manufacturing Asia Sdn. Bhd.
|
| 製造廠廠址 |
Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11190 Penang, Malaysia
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
MALAYSIA
|
| 製程 |
Manufactured by
|
| 異動日期 |
20180523
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8656
|