| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026438號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240815
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| 發證日期 |
20140815
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602643800
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| 中文品名 |
“佳能”診斷用超音波轉換器
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| 英文品名 |
“Canon” Diagnostic Ultrasound Transducer
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1570 診斷用超音波轉換器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：PET-510MA、PET-511BTM。新增規格：PLT-704ST、PLT-1204ST、PST-25ST、PVT-375ST。增加規格：詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
老達利貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南港區重陽路２２３號５樓
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| 申請商統一編號 |
03185902
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| 製造商名稱 |
Canon Medical Systems Corporation
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| 製造廠廠址 |
1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210622
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| 製造許可登錄編號 |
QSD0819
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