| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021320號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250226
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| 發證日期 |
20200226
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402132008
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| 中文品名 |
“佰門”脊椎內視鏡工具(未滅菌)
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| 英文品名 |
"BM" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N1100 關節鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
沛旭生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區重慶路289之7號
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| 申請商統一編號 |
25052623
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| 製造商名稱 |
BM KOREA Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KOREA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200302
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| 製造許可登錄編號 |
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