“伯納斯登”十二指腸/幽門支架(滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸字第037884號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/03/05
發證日期	2025/03/05
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603788405
中文品名	“伯納斯登”十二指腸/幽門支架(滅菌)
英文品名	“Bonastent” Duodenal /Pyloric Stent (Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3610 食道彌補物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	創浥有限公司
申請商地址	新北市林口區三民路15之1號(1樓)
申請商統一編號	93763137
製造商名稱	Sewoon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址	60 Dorim-gil, lpjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 31061, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2025/03/20
製造許可登錄編號	QSD16112