| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025952號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/03/03
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| 發證日期 |
2014/03/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602595206
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| 中文品名 |
“伯特瓦”永奇負壓助勃器
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| 英文品名 |
“Pos-T-Vac” Vacuum Constriction Therapy Device
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5020 勃起輔助系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
BOSS-2000-3。產品外觀變更：詳如中文仿單核定本，原103.3.18仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
永奇醫藥生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市林口區文化三路一段383號3樓
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| 申請商統一編號 |
53722771
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| 製造商名稱 |
POS-T-VAC, LLC
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| 製造廠廠址 |
2111 W WYATT EARP BLVD DODGE CITY, KS USA 67801
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/03/07
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10406
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