“伊登泰克”加塔特根管充填器 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007235號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/11/11
發證日期	2008/11/11
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400723503
中文品名	“伊登泰克”加塔特根管充填器 (未滅菌)
英文品名	“E-Dentec”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	新島貿易有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號	22448980
製造商名稱	E - DENTEC CO., LTD.
製造廠廠址	4F, SANG-GI BLDG, 542-6, GASAN-DONG, KUMCHUN-KU SEOUL KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2015/07/06
製造許可登錄編號