“伊岱普”福可望高強度聚焦超音波治療系統及配件

許可證字號	衛部醫器輸字第036841號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/12/11
發證日期	2023/12/11
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603684108
中文品名	“伊岱普”福可望高強度聚焦超音波治療系統及配件
英文品名	“EDAP” Focal One and Accessories
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	捷元生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	24748034
製造商名稱	EDAP TMS France
製造廠廠址	Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2023/12/25
製造許可登錄編號	QSD3462