“代維埃”眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第009806號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20261031
發證日期	20211001
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400980601
中文品名	“代維埃”眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
英文品名	“DVI”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天山儀器股份有限公司
申請商地址	新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號	15861694
製造商名稱	DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址	760 KOEHLER AVENUE, RONKONKOMA, NY 11779, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	20201208
製造許可登錄編號