“京達”白穎特人工牙根系統

許可證字號	衛部醫器製字第005715號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/04/05
發證日期	2017/04/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號
中文品名	“京達”白穎特人工牙根系統
英文品名	“Biomate” Biosmart Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	京達醫材科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路59號1樓
申請商統一編號	28608626
製造商名稱	慶達科技股份有限公司科技廠
製造廠廠址	高雄市岡山區本洲里本工六路38號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/03/18
製造許可登錄編號	GMP0781