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“亞美”透析用水之逆滲透機

許可證字號 衛署醫器製字第003130號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2021/03/26
註銷理由 自請註銷
有效日期 2020/10/29
發證日期 2010/10/29
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500313000
中文品名 “亞美”透析用水之逆滲透機
英文品名 “Yeameei”Reverse Osmosis Unit for Hemodialysis
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一 H.5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HRO-A2以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 亞美先進科技股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業區三十二路63號
申請商統一編號 23270737
製造商名稱 亞美先進科技股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區工業區三十二路63號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/03/03
製造許可登錄編號 GMP1188