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亞美先進科技股份有限公司
“亞美”透析用水之逆滲透機
許可證字號
衛署醫器製字第003130號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2021/03/26
註銷理由
自請註銷
有效日期
2020/10/29
發證日期
2010/10/29
許可證種類
09
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHY00500313000
中文品名
“亞美”透析用水之逆滲透機
英文品名
“Yeameei”Reverse Osmosis Unit for Hemodialysis
效能
詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一
H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一
H.5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
HRO-A2以下空白
限制項目
國 產
申請商名稱
亞美先進科技股份有限公司
申請商地址
台中市西屯區工業區三十二路63號
申請商統一編號
23270737
製造商名稱
亞美先進科技股份有限公司
製造廠廠址
台中市西屯區工業區三十二路63號
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
2021/03/03
製造許可登錄編號
GMP1188