“亞美”透析用水之逆滲透機

許可證字號	衛部醫器製字第007082號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260311
發證日期	20210311
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“亞美”透析用水之逆滲透機
英文品名	“Yeameei” Reverse Osmosis Unit for Hemodialysis
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	HRO-A2
限制項目	國　產
申請商名稱	亞美先進科技股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區三十二路63號
申請商統一編號	23270737
製造商名稱	亞美先進科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區工業區三十二路63號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20220111
製造許可登錄編號	GMP1188