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“亞瑟康”神經刺激電極貼片

許可證字號 衛署醫器輸字第018866號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/05/23
發證日期 2008/05/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601886603
中文品名 “亞瑟康”神經刺激電極貼片
英文品名 “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1320 皮膚電極
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 科舉顧問股份有限公司
申請商地址 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號 24410905
製造商名稱 AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址 520 INDUSTRIAL WAY, FALLBROOK, CA 92028 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/10/02
製造許可登錄編號 QSD4072