| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018888號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/06/02
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| 發證日期 |
2008/06/02
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601888800
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| 中文品名 |
“亞瑟康”新生兒心電圖電極貼片
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| 英文品名 |
“AXELGAARD” Little PALS Neonatal ECG Electrodes
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E2360 心電圖用電極
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：SEN 1001、SEN 1002、SEN 2003、SEN 2004、SEN 2005、SEN 4002及SEN 4003。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
520 INDUSTRIAL WAY, FALLBROOK, CA92028, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/10/23
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4072
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