| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026979號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/01/30
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| 發證日期 |
2020/10/22
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602697905
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| 中文品名 |
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統
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| 英文品名 |
“Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
捷元生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路1段126號9樓
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| 申請商統一編號 |
24748034
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| 製造商名稱 |
Asclepion Laser Technologies GmbH
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| 製造廠廠址 |
Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/12/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10241
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