| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第005070號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/08/16
|
| 發證日期 |
2006/08/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400507000
|
| 中文品名 |
“亞康恩” 引流導管組 (滅菌)
|
| 英文品名 |
“Argon” Drainage Catheter Set (Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4200 導入/引流導管及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
春菖貿易有限公司
|
| 申請商地址 |
台中市西屯區天水西二街35號3樓
|
| 申請商統一編號 |
20833614
|
| 製造商名稱 |
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
|
| 製造廠廠址 |
1445 FLAT CREEK RD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/07/14
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8087
|