| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014792號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20191226
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| 發證日期 |
20141226
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401479206
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| 中文品名 |
“亞康恩”尿液收集器及其附件 (滅菌)
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| 英文品名 |
“Argon” Urine collector and accessories (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5250 尿液收集器及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
春菖貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西屯區天水西二街35號3樓
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| 申請商統一編號 |
20833614
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| 製造商名稱 |
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
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| 製造廠廠址 |
1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20150106
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8087
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