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“亞康恩”尿液收集器及其附件 (滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第014792號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/12/26
發證日期 2014/12/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401479206
中文品名 “亞康恩”尿液收集器及其附件 (滅菌)
英文品名 “Argon” Urine collector and accessories (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 春菖貿易有限公司
申請商地址 台中市西屯區天水西二街35號3樓
申請商統一編號 20833614
製造商名稱 ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2015/01/06
製造許可登錄編號 QSD8087