“丹華” 孕知卡快速驗孕試劑

許可證字號	衛部醫器製字第004457號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/01/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/09/28
發證日期	2014/03/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“丹華” 孕知卡快速驗孕試劑
英文品名	“DANVER” Pregnancy Test
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1測試片/包。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	丹華貿易股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區大湖街１３１巷２弄６號２樓
申請商統一編號	04990519
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2018/01/03
製造許可登錄編號	GMP0241