“上游” 勾貝克穿越導管

許可證字號	衛部醫器輸字第034750號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260630
發證日期	20210630
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603475008
中文品名	“上游” 勾貝克穿越導管
英文品名	“Upstream” GoBack Crossing Catheter
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	GB 603 014P 120L、GB 603 014P 80L、GB 600 018P 120L、GB 600 018P 80L以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	證達實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號	82957396
製造商名稱	Upstream Peripheral Technologies Ltd.
製造廠廠址	ARAN Building, 43 Haeshel Street, P.O. BOX 3067, Caesarea Business Park, 3088900 Caesarea, Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD13063