| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第000814號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20180425
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
20141012
|
| 發證日期 |
20091012
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04600081400
|
| 中文品名 |
“上海晟昶”病患定位光束指示器 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Sunny Optoelectronic”Light beam patient position indicator(non-sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P5780 病患定位光束指示器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
志及實業有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區寶橋路152號3樓
|
| 申請商統一編號 |
28140501
|
| 製造商名稱 |
SUNNY OPTOELECTRONINC TECHNOLOGYCO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
C310-315 NO.1128 HUICHENG ROAD JIADING SHANGHAI CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180613
|
| 製造許可登錄編號 |
|