“上海微創”火鷹雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架系統

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000882號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/01/12
發證日期	2018/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA09200088204
中文品名	“上海微創”火鷹雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名	“Shanghai MicroPort” Firehawk Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;安全監視
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 501 Newton Road, Z.J. Hi-Tech Park, Pudong New Area, Shanghai, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	2018/01/24
製造許可登錄編號	QSD8995